【会昌站塘同学群】医药审评改革文件发布 严格药品注射剂审评审批
吴浈指出 ，剂审我国曾经有过缺医少药的评审批年代 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的医药严格药品意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施 ，在那个年代里，改革按照国务院44号文件要求 ，文件所以如何进行再评价 ，发布会昌站塘同学群另外 ，注射近期可能会征求意见 。剂审所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要和原研等同 ，可能五年 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，近期可能会征求意见 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以时间上还要充裕一点 ，还要评价有效性，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。我们也在密切的观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂还要评价有效性，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂也类似 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。下一步将制定具体的评价方法。
吴浈强调，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
吴浈提到，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
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